美国时间2024年8月6日，苏州星奥拓维生物技术有限公司首款AAV双载体基因疗法（OTOV-102）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗耳畸蛋白介导的听力损失（otoferlin-mediated hearing loss）。
